Formation "Réaliser son DIP"

Objectifs de la formation

• Connaître les différents points du Dossier Information Produit (DIP) demandé à l’article 11 du Règlement (CE) N°1223/2009
• Savoir mettre en place les points qui peuvent être faits en interne, où trouver l’information, à qui la demander ?

Programme de la formation

• Description du dossier d’information produit
• Rapport de la sécurité
• Partie A
  • La formule qualitative-quantitative
  • Les caractéristiques physico-chimiques
  • Les caractéristiques microbiologiques et le challenge-test
  • Les traces et impuretés, les données sur le(s) emballage(s)
  • L’utilisation normale et raisonnablement prévisible
  • L’exposition au produit
  • L’exposition aux substances
  • Le profil toxicologique des substances
  • Les effets indésirables et indésirables graves
  • Les autres informations pertinentes sur le produit
• Partie B (réalisé par un expert toxicologue)
  • La conclusion
  • Les avertissements et instructions
  • Le raisonnement
  • Les références du signataire

• Méthode de fabrication et conformité aux BPF
• Preuve de l’effet revendiqué du produit
• Données relatives aux expérimentations animales

Public ciblé

• R&D
• Réglementaire/Qualité
• Marque

Prérequis

Aucun

Moyens pédagogiques 

Apport théorique sous forme d’exposé, présentation sous PowerPoint des éléments de connaissance, échanges et réponses aux questions des participants au cours de la formation. Etude de cas concrets.

Moyens techniques

• Avoir un ordinateur connecté à internet
  • Débit montant : 1 Mbps - Débit descendant : 2 Mbps.
  • Testez votre connexion : https://www.speedtest.net/fr
• Avoir un micro - une webcam

Modalités d’accès

Formation accessible à un public PMR. Si vous êtes dans une autre situation de handicap, merci de nous contacter en amont de la formation.

Évaluation

QCM des acquis avant et après la formation - Questionnaire de satisfaction à chaud après la formation

Formatrice

Sandrine MORVAN – Dcli’c : Consultez son Linkedin

Tarifs

Formation accessible aux adhérents et aux non-adhérents de l'association aux tarifs suivants :

•    Adhérent Cosmébio : 200 € HT
•    Non-adhérent : 300 € HT