Formation "Réaliser son DIP"

PUBLIC CIBLE

• R&D
• Réglementaire/Qualité
• Marque

NIVEAU

Débutant et intermédiaire

PRÉ-REQUIS

Aucun

OBJECTIFS PÉDAGOGIQUES

• Connaître les différents points du Dossier Information Produit (DIP) demandé à l’article 11 du Règlement (CE) N°1223/2009
• Savoir mettre en place les points qui peuvent être faits en interne, où trouver l’information, à qui la demander ?

CONTENUS PÉDAGOGIQUES

• Description du dossier d’information produit
• Rapport de la sécurité
• Partie A (en intra)
  • La formule qualitative-quantitative
  • Les caractéristiques physico-chimiques
  • Les caractéristiques microbiologiques et le challenge-test
  • Les traces et impuretés, les données sur le(s) emballage(s)
  • L’utilisation normale et raisonnablement prévisible
  • L’exposition au produit
  • L’exposition aux substances
  • Le profil toxicologique des substances
  • Les effets indésirables et indésirables graves
  • Les autres informations pertinentes sur le produit
• Partie B (réalisé par un expert toxicologue)
  • La conclusion
  • Les avertissements et instructions
  • Le raisonnement
  • Les références du signataire

• Méthode de fabrication et conformité aux BPF
• Preuve de l’effet revendiqué du produit
• Données relatives aux expérimentations animales

METHODES MOBILISEES 

Apport théorique sous forme d’exposé, présentation sous PowerPoint des éléments de connaissance, échanges et réponses aux questions des participants au cours de la formation. Etude de cas concrets.

MOYENS TECHNIQUES

• Avoir un ordinateur connecté à internet
  • Débit montant : 1 Mbps - Débit descendant : 2 Mbps.
  • Testez votre connexion : https://www.speedtest.net/fr
• Avoir un micro - une webcam

MOYENS D’ENCADREMENT

Classe virtuelle – Livret d'accueil - Règlement Intérieur - Attestation de réalisation en fin de formation - Feuille d'émargement

MODALITES D’EVALUATION

QCM des acquis avant et après la formation - Questionnaire de satisfaction à chaud en fin de formation

MODALITÉS D’ACCÈS

Formation en inter-entreprise dispensée en classe virtuelle pour un effectif de 10 participants. Bulletin d'inscription en ligne à compléter par le/la salarié(e) ou le/la dirigeant(e) ou le/la Responsable des Ressources Humaines.

ACCESSIBILITE AUX PERSONNES HANDICAPEES

Si vous êtes en situation de handicap, merci de nous contacter en amont de la formation. Référent handicap : Véronique Bouyon - 0475602740 - veronique.bouyon@cosmebio.org.

DELAI D’ACCÈS

Inscription au plus tard 2 jours avant la formation.

FORMATRICE

Sandrine MORVAN – Dcli’c : Consultez son Linkedin

TARIFS

Formation accessible aux adhérents et aux non-adhérents de l'association aux tarifs suivants :

•    Adhérent Cosmébio : 200 € HT
•    Non-adhérent : 300 € HT

 ⭐️ TAUX DE SATISFACTION ⭐️
La note de satisfaction globale attribuée à cette formation : 4.7/5